二氧化钛致癌物分类被推翻

纯矿物配方是防晒领域的热门话题。根据 Mintel GNPD 的数据，在过去 5 年中，市场推出的仅含二氧化钛和/或氧化锌的防晒霜数量增加了 80%。这主要是因为，二氧化钛和氧化锌是被FDA定为 "公认安全有效"（GRASE）的紫外线防晒剂，且是仅有的两种。FDAi 以及 EU ii iii 指出，这些紫外线防晒剂无论粒径大小，基本上都不会渗透皮肤，因此可安全用于皮肤涂抹型防晒霜。

有机紫外线防晒剂正受到监管及法规机构的严格审查。某些地区担心珊瑚漂白，并已禁止使用两种防晒剂。此外，防晒剂的人体安全问题也受到关注。对于有机防晒剂，FDA要求提供美国批准的安全数据信息，为人体安全 GRASE 状态提供证据支持。

然而，矿物紫外线防晒剂本身也存在争议。欧洲将某些二氧化钛粉末的危害性归类为吸入性 2 类致癌物。尽管禾大的 Solaveil 粉末和分散浆不存在这些问题，但上述争议仍让有些业内人士有所顾虑，他们不好确定粉末二氧化钛是否具有吸入危害性。

分类为何被推翻？

2022 年 11 月 23 日，欧盟法院裁定，将二氧化钛粉末归类为第 2 类致癌物是不合法的，这一分类已被推翻。这意味着欧盟未将其列为危险物质，此前规定必须履行的义务今后也将不再适用。

取消分类的主要原因是，在分类所依据的研究的可靠性和可接受性的评估上，存在错误，而且分类只能适用于具有致癌内在特性的物质。

二氧化钛行业对这一裁决有何反应？

二氧化钛制造商协会（TDMA）评论说："TDMA对这一结果表示欢迎，但同时也认识到，在改进二氧化钛安全性的科学交流方面，业内人员也吸取了一些教训。TDMA一直致力于提高操作人员的安全保障，并将继续投资于重要的TDMA科学计划，从而获得更多的安全数据，并根据最新的指导方针和科学技术更新研究成果。

这项裁决对欧洲的化妆品意味着什么？

这项裁决对化妆品的下游影响尚不完全清楚。不过，它为化妆品行业和消费者提供了保障，即二氧化钛与其他粉尘颗粒没有区别，不具有致癌的固有属性。

结论

禾大不仅为客户提供最新的法规信息，还向相关机构提供有用的科学信息和数据，为制定未来的法规提供支持。禾大自1985年推出首款矿物紫外线防晒剂以来，一直与行业伙伴合作，共同积极主动地参与评估，为二氧化钛和氧化锌能够持续安全使用提供支持。

紫外线防晒剂以及它对人类健康和环境的潜在影响一直受到监管机构的密切关注，近些年来更是如此。虽然没有一种紫外线防晒剂可以完全免于审查，但与有机防晒剂相比，矿物防晒剂受到的监管审查要少得多，因此，它仍是防晒霜和护肤品中使用最多的紫外线防晒剂。

欧盟法院的这一裁决标志着二氧化钛向前积极迈出了重要一步，对于这一重要矿物防晒活性成分的安全性，业界更加信心坚定。

如果您想了解本博客所讨论主题的更多信息，或希望在防晒产品开发方面获得更多支持，请随时联系我们，禾大销售代表将有请您所在地区的专家与您探讨。

参考文献

i https://www.federalregister.gov/documents/2019/02/26/2019-03019/sunscreen-drug-products-for-over-the-counter-human-use
ii https://health.ec.europa.eu/system/files/2019-02/sccs_o_206_0.pdf
iii https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_136.pdf